El control glucémico a largo plazo reduce el riesgo de retinopatía diabética. En la Tabla 1 se enumeran las reacciones adversas identificadas en los ensayos de fase 3 (se describen más detalladamente en la sección 5.1) y en los informes pos-comercialización en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Las frecuencias de las reacciones adversas (excepto las complicaciones de la retinopatía diabética y disestesia, ver notas en la Tabla 1) se basan en el conjunto de ensayos de fase 3a, con excepción del ensayo de seguridad cardiovascular. En los estudios de desarrollo embriofetal realizados en ratas, semaglutida causó embriotoxicidad por debajo de exposiciones clínicamente relevantes. Semaglutida provocó disminuciones marcadas del peso corporal materno y una reducción de la supervivencia y el crecimiento embrionarios.
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Estos efectos adversos pueden causar deshidratación (pérdida de líquidos). Es importante que beba suficiente líquido para prevenir la deshidratación. A día de hoy no existe cura para este problema, aunque existen algunos tratamientos que se encuentran aún en fase experimental. Tiende a afectar principalmente a personas de mediana edad o más mayores, y sólo se da en un ojo cada vez; no obstante, una vez que ha aparecido en uno de los ojos, en más de un 40% de los pacientes se produce en el otro en los tres años posteriores. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando, especialmente insulina o medicina antidiabética oral.
2 – Posología y administración de RYBELSUS 7 mg Comp.
Consulte la sección 2, “Advertencias y precauciones”, para obtener información sobre el aumento del riesgo de experimentar un bajo nivel de azúcar en sangre y la sección 4 para conocer los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre. B) Las complicaciones de la retinopatía diabética constituyen un criterio compuesto de fotocoagulación de la retina, tratamiento con agentes intravítreos, hemorragia del vítreo y ceguera relacionada con la diabetes (poco frecuentes). La frecuencia se basa en el ensayo de seguridad cardiovascular con semaglutida subcutánea, pero no se puede excluir que el riesgo de complicaciones de la retinopatía diabética identificado se también aplicable a RYBELSUS®.
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- RYBELSUS® (semaglutide) tablets 7 mg or 14 mg es un medicamento de venta con receta que se usa junto con dieta y ejercicio para mejorar el nivel de azúcar (glucosa) en la sangre en adultos con diabetes tipo 2.
Hipoglucemia: qué es, síntomas y tratamiento
Mientras tanto, los pacientes deben continuar con su tratamiento en todo caso, notificando inmediatamente a su profesional sanitario si apareciese cualquier complicación. Si se confirma un caso de NOIANA, este debería suspender el tratamiento. El fármaco no debe abandonarse si no existe indicación del facultativo. Semaglutide oral puede hacer que su digestión sea lenta, y puede tomar más tiempo para que su cuerpo absorba cualquier medicamento que toma por la boca.
